ISO22000食品衛(wèi)生安全管理體系
ISO22000是指2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品安全管理體系。是組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。是這個國際標(biāo)準(zhǔn)，申請需要內(nèi)審、第二方審核、第三方審核。
隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關(guān)注食品的安全問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識到，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)操作、保障、評價食品安全管理，這種對標(biāo)準(zhǔn)的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。
ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。
ISO22000:2005表達(dá)了食品安全管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規(guī)模、類型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，動物飼料生產(chǎn)廠商，食品生產(chǎn)廠商，批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商，物流供應(yīng)商，包裝材料供應(yīng)廠商，農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商，涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。
ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點(diǎn)）原理作為方法應(yīng)用于整個體系；明確了危害分析作為安全食品實(shí)現(xiàn)策劃的核心，并將國際食品法典委員會（CAC）所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時將HACCP計(jì)劃及其前提條件-前提方案動態(tài)、均衡的結(jié)合。本標(biāo)準(zhǔn)可以與其他管理標(biāo)準(zhǔn)相整合，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。
ISO22000原理
眾所周知，從20世紀(jì)50年代后期，為了給宇航員提供安全食品，美國宇航局（NASA）和食品生產(chǎn)企業(yè)PILLSBURY共同開發(fā)HACCP，到20世紀(jì)后期，HACCP已經(jīng)得到持續(xù)發(fā)展。HACCP系統(tǒng)已經(jīng)從最初的三個原理（危害識別、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制任何危害、建立監(jiān)視系統(tǒng)）拓展為五大步驟和七大原理，這五大步驟是：建立HACCP小組，描述產(chǎn)品及其銷售特性，描述產(chǎn)品預(yù)期用途及產(chǎn)品用戶，繪制過程流程圖，驗(yàn)證過程流程圖；七大原理是：對危害進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP），建立關(guān)鍵限值，建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視體系，當(dāng)監(jiān)視體系顯示某個關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時確立應(yīng)當(dāng)采取的糾正措施，建立驗(yàn)證程序以確認(rèn)HACCP體系運(yùn)行的有效性，建立文件化的體系。
ISO22000前景
進(jìn)入21世紀(jì)，世界范圍內(nèi)消費(fèi)者都要求安全和健康的食品，食品加工企業(yè)因此不得不貫徹食品安全管理體系，以確保生產(chǎn)和銷售安全食品。為了幫助這些食品加工企業(yè)去滿足市場的需求，同時，也為了證實(shí)這些企業(yè)已經(jīng)建立和實(shí)施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，開發(fā)一個可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)成為了一種強(qiáng)烈需求。另外，由于貿(mào)易的國際化和全球化，基于HACCP原理，開發(fā)一個國際標(biāo)準(zhǔn)也成為各國食品行業(yè)的強(qiáng)烈需求。
ISO/CD22000：200X的基本框架
ISO22000：200X標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)主要是要達(dá)到目標(biāo)：
-符合CAC的HACCP原理；
-協(xié)調(diào)自愿性的國際標(biāo)準(zhǔn)；
-提供一個用于審核的標(biāo)準(zhǔn)；
-構(gòu)架與ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致；
-提供一個關(guān)于HACCP概念的國際交流平臺。
因此，ISO22000：200X不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求，而是尋求一個更為集中、一致和整合的食品安全體系，為構(gòu)筑一個食品安全管理體系提供一個框架，并將其與其他管理活動相整合，如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系等。
ISO22000：200X是按照ISO9001：2000的框架構(gòu)筑的，同時，它也覆蓋了CAC關(guān)于HACCP的全部要求，并為“先決條件”概念制定了“支持性安全措施”（SSM）的定義。ISO22000：200X將SSM定義為“特定的控制措施”，而不是影響食品安全的“關(guān)鍵控制措施”，它通過防止、消除和減少危害產(chǎn)生的可能性來達(dá)到控制目的。依據(jù)企業(yè)類型和食品鏈的不同階段，SSM可被以下活動所替代，如：良好操作規(guī)范（GMP）、先決方案、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好分銷規(guī)范（GDP）和良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）。ISO22000：200X將要求食品企業(yè)建立、保持、監(jiān)視和審核SSM的有效性。
附表：ISO/CD22000：200X框架
ISO22000益處
（1） 可以與貿(mào)易伙伴進(jìn)行有組織的、有針對性的溝通；
（2） 在組織內(nèi)部及食品鏈中實(shí)現(xiàn)資源利用最優(yōu)化；
（3） 改善文獻(xiàn)資源管理；
（4） 加強(qiáng)計(jì)劃性，減少過程后的檢驗(yàn)；
（5） 更加有效和動態(tài)的進(jìn)行食品安全風(fēng)險控制；
（6） 所有的控制措施都將進(jìn)行風(fēng)險分析；
（7） 對必備方案進(jìn)行系統(tǒng)化管理；
（8） 由于關(guān)注最終結(jié)果，該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣泛；
（9） 可以作為決策的有效依據(jù)；
（10） 充分提高勤奮度；
（11） 聚焦于對必要的問題的控制；
（12） 通過減少冗余的系統(tǒng)審計(jì)而節(jié)約資源。
ISO22000基本內(nèi)容
第一章 食品安全管理體系的概述和標(biāo)準(zhǔn)理解
第一節(jié) HACCP體系的概述
第二節(jié) ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)理解
第二章 ISO 22000食品安全體系的建立
第一節(jié) ISO 22000體系建立的準(zhǔn)備
第二節(jié) ISO 22000體系應(yīng)用中前提方案的確定、實(shí)施與保持
第三節(jié) ISO 22000體系中危害分析的實(shí)施、HACCP計(jì)劃
第三章 內(nèi)部審核
第一節(jié) 內(nèi)部審核
第二節(jié) 管理評審
第四章 ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)谷物加工企業(yè)建立、實(shí)施實(shí)例
第五章 食品安全法律法規(guī)在ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用
第一節(jié) 我國現(xiàn)行食品安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系介紹
第二節(jié) ISO 22000食品安全管理體系與相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用
第三節(jié) 世界發(fā)達(dá)國家主要食品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系介紹
ISO22000主要內(nèi)容
互動溝通
溝通是確保在整個食品鏈的每個步驟所有相關(guān)的食品安全危害得到確認(rèn)和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。
系統(tǒng)管理
最有效的食品安全體系是在架構(gòu)化的管理體系框架內(nèi)建立、運(yùn)作和改進(jìn)的。
危害控制
ISO 22000動態(tài)地將HACCP的原則及其應(yīng)用與前期要求整合了起來，用危害分析來確定要采取的策略以確保食品安全危害通過HACCP和前期要求聯(lián)合控制。
ISO22000對象
危害識別是我們在依據(jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)審核的過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不符合的過程之一，對于危害識別的對象，不少企業(yè)還停留HACCP體系的要求階段，即識別對象從原料驗(yàn)收開始，到產(chǎn)品交付結(jié)束。而ISO22000標(biāo)準(zhǔn)7.4.2.1要求企業(yè)“應(yīng)識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。”
因此，企業(yè)在危害識別時，首先依據(jù)界定的體系范圍識別產(chǎn)品類別，如蔬菜罐頭、玉兔甜包[屬于米面制品]、魚丸[屬于速凍食品]等。然后，在已識別的不同產(chǎn)品類別的基礎(chǔ)上，識別產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，其中包括原料驗(yàn)收到產(chǎn)品交付的主過程，也包括產(chǎn)品運(yùn)輸[外包過程]、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)[輔助過程]、設(shè)備的清理[清洗和消毒過程]等生產(chǎn)輔助過程。然后再識別與生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的食品安全危害，如飲料生產(chǎn)企業(yè)的潔凈廠房，判定和識別由生產(chǎn)設(shè)施的不足可能帶來的食品安全危害。
在危害識別時可以不考慮前提方案的實(shí)施效果，因?yàn)槲：ψR別的本身目的是識別“所有可能合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害”。
ISO22000標(biāo)準(zhǔn)概括
來自政府和消費(fèi)者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉(zhuǎn)向本地的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體要求制定自愿性標(biāo)準(zhǔn)以滿足社會需求。作為這種要求的結(jié)果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（DS）據(jù)此提出應(yīng)建立統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)。在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC 34食物制品技術(shù)委員會，丹麥擔(dān)任了秘書處工作。為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI 22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準(zhǔn)備了工作計(jì)劃和時間表 。他們建議，新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該在2004年年底出臺。這一標(biāo)準(zhǔn)將會與聯(lián)合國有關(guān)組織已經(jīng)推出的規(guī)則相協(xié)調(diào)，并ISO有關(guān)導(dǎo)則相一致。
ISO22000將幫助食品生產(chǎn)商合理使用haccp原則，避免影響他們贏利性的食品生產(chǎn)。該新標(biāo)準(zhǔn)與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應(yīng)用指導(dǎo)方針"將會相互補(bǔ)充。ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多，前者針對的是食品質(zhì)量的所有方面，闡述了如何將haccp整合進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系；而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產(chǎn)商主動建立食品安全體系。
ISO 22000將會幫助食品制造業(yè)更好地使用haccp原則，它將不僅針對食品質(zhì)量，也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立，這也是首次將聯(lián)合國有關(guān)組織的文件（haccp）列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。ISO 22000將會是一個有效的工具，它幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品。
食品安全一直都是全球食品供應(yīng)鏈中的一個重要問題。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正在制定ISO22000:200X標(biāo)準(zhǔn)，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供認(rèn)證和注冊的可審核標(biāo)準(zhǔn)。這為我們帶來了一個在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的機(jī)會，也成為在整個食品供應(yīng)鏈中實(shí)施haccp技術(shù)的一種工具。
ISO22000要求
ISO 22000國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求的食品安全管理體系，包括以下元素：
互動交流
系統(tǒng)管理
前提方案
HACCP原則
上述元素已經(jīng)進(jìn)行了許多科學(xué)家的批判性評論沿著食物鏈的溝通是必不可少的，以確保所有相關(guān)的食品安全危害，并確定有足夠的控制在每在食品鏈的一步，這意味著食品鏈中的上游和下游組織之間的溝通。溝通與客戶及供應(yīng)商確定的危害及控制措施將有助于澄清與客戶和供應(yīng)商的要求。
在食品鏈中組織的角色和地位的識別是必不可少的，以確保整個供應(yīng)鏈的有效的互動溝通，以提供給最終消費(fèi)者的食品安全。
食品安全系統(tǒng)的最有效成立的，更新和經(jīng)營范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)化系統(tǒng)和納入的整體經(jīng)營管理活動的組織，這提供了最大利益的組織和有關(guān)方面HAS BEEN對齊與ISO 22000 ISO 9個萬和之一在為了提高這兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性。
ISO 22000可以獨(dú)立于其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)，或集成與現(xiàn)有管理體系的要求。
ISO 22000整合的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）系統(tǒng)和應(yīng)用程序的步驟由食品法典委員會開發(fā)的原則。通過的可審計(jì)的要求，它結(jié)合了HACCP計(jì)劃與前提方案，危害分析是一個有效的關(guān)鍵進(jìn)行危害分析食品安全管理體系，協(xié)助組織建立一個有效的控制措施組合所需要的知識。ISO 22000要求的所有危害進(jìn)行合理預(yù)計(jì)將出現(xiàn)在食品鏈中，包括危害可能與所使用的工藝和設(shè)備的類型，識別和評估，因此，它提供的方法來確定和記錄為什么某些確定的危害需要控制一個特定的組織，為什么別人不用。
在危害分析，組織確定的戰(zhàn)略使用，以確保危險控制計(jì)劃相結(jié)合的前提和HACCP計(jì)劃。
ISO正在開發(fā)更多的相關(guān)的ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)將被稱為ISO 22000系列標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)階段，下列標(biāo)準(zhǔn)ISO 22000系列標(biāo)準(zhǔn)：
ISO 22000 - 食品安全管理體系 - 食品鏈中任何組織的要求。
ISO 22001 - ISO 9001:2000的應(yīng)用指南食品和飲料業(yè)（代替：ISO 15161:2001）。
ISO / TS 22002 - 食品安全 - 第1部分：食品制造業(yè)的前提方案
ISO TS 22003 - 食品安全管理體系的食品安全管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。
ISO TS 22004 - 食品安全管理體系 - ISO 22000:2005的應(yīng)用指南。
ISO 22005 - 在飼料和食品鏈的可追溯性 - 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)施的通用原則和基本要求。
ISO 22006 - 質(zhì)量管理體系 - ISO9001：2000認(rèn)證的作物生產(chǎn)上的應(yīng)用指南。
也可用于ISO 22000食品安全體系認(rèn)證（FSSC）計(jì)劃FS22000，F(xiàn)S22000是一個全球食品安全倡議（ GFSI ）批準(zhǔn)的計(jì)劃
與ISO 9001相比，該標(biāo)準(zhǔn)是一個更比一個原理為基礎(chǔ)的程序指引導(dǎo)向1。除了這個，ISO 22000是哪一個可以被緊密注冊成立的任何類型的加工食品營銷的產(chǎn)業(yè)，具體的風(fēng)險管理系統(tǒng)， ISO 9001質(zhì)量管理體系的，具體的兩個“標(biāo)準(zhǔn)”的異同可以發(fā)現(xiàn)
ISO22000標(biāo)準(zhǔn)引用
1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品鏈中食品安全管理體系的要求，當(dāng)組織需要證實(shí)其有能力控制食品安全危害，以穩(wěn)定地提供安全的終產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈中的任何組織，無論組織規(guī)模大小，利用此系統(tǒng)能夠持續(xù)提供安全產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)明確其要求，使組織能夠：
a）策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新旨在提供終產(chǎn)品的食品安全管理體系，確保這些產(chǎn)品按預(yù)期用途食用時，對消費(fèi)者是安全的；
b）證實(shí)其符合與食品安全有關(guān)的適用和規(guī)定的要求；
c）評價和評估顧客要求，并證實(shí)其符合雙方協(xié)定且與食品安全有關(guān)的顧客要求，以此提高顧客的滿意度；
d）與供應(yīng)商、顧客及食品鏈中其他相關(guān)方就食品安全問題進(jìn)行有效溝通；
e）確保符合其聲明的食品安全方針；
f）證實(shí)符合其他相關(guān)方的要求；
g）尋求由外部組織進(jìn)行的認(rèn)證或注冊，也可以自我評價或聲明與本國際標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。
本標(biāo)注的所有要求都是通用的，旨在適用于所有在食品鏈中期望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的食品安全管理體系的組織，無論該組織類型、規(guī)模和所提供的產(chǎn)品如何。這包括直接或間接介入食品鏈中一個或多個環(huán)節(jié)的組織。直接介入的組織應(yīng)包括但不限于飼料加工者，農(nóng)作物種植者，輔料生產(chǎn)者，食品生產(chǎn)者，零售商，食品服務(wù)商，配餐服務(wù)，提供清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)的組織，間接介入食品鏈的組織應(yīng)包括但不限于設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他食品接觸材料的供應(yīng)商。
本國際標(biāo)準(zhǔn)允許組織，如小型和（或）欠發(fā)達(dá)的組織（小型農(nóng)場、小型包裝分銷商、小型零售商及食品服務(wù)商）實(shí)施外部制定的控制措施。
注：ISO/TS2204提供了本國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。
ISO22000規(guī)范性引用文件
下列引用文件對應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)是不可缺少的。對于標(biāo)明日期的引用文件，僅采用引用的版本；對于未標(biāo)明日期的文件，應(yīng)采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。
ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
ISO22000術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000的術(shù)語和定義和如下的術(shù)語和定義。
為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者，引用了ISO9000定義中一些帶注釋的定義，且這些僅適用于該特定用途
ISO22000推廣意義
在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下，基于本標(biāo)準(zhǔn)建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結(jié)果，向社會證實(shí)其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對食品安全要求；使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機(jī)地統(tǒng)一。
食品安全要求是第一位的；它不僅直接威脅到消費(fèi)者；而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽(yù)；甚至還影響到食品主管機(jī)構(gòu)或政府的公信度。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的推廣，是具有重要作用和深遠(yuǎn)意義的。
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